人elisa试剂盒自身存在的缺陷和某些人为因素都可造成实验性误（漏）诊的发生，分析引起实验误差因素。
除人为因素外，影响原装ELISA试剂盒的弊端如下：
1）试剂的运输与贮存ELISA试剂盒热稳定性差，遇热后灵敏度、特异性都将降低。在37℃下放置1d相当于4℃～10℃保存1.6个月，而人elisa试剂盒的货架寿命只有6个月，这样就要求试剂盒的在4℃～10℃下运输贮存，各实验室老师在试剂盒贮存环节上都能达到要求，但目前尚无法保证试剂盒的冷链运输，在炎热的夏季，试剂盒经过几天的高温，长途运输，其货架寿命也将消耗殆进，如各实验室还按试剂说明书的有效期使用至6个月，将无法保证检测结果的准确性。
2）试剂盒质量试剂盒质量是关系到ELISA检测结果准确度的核心问题，目前ELISA试剂盒的和品牌众多，产品质量也参差不齐。
人elisa试剂盒主要应用在以下方面：
1）显现微量的免疫沉淀反应。
2）免疫酶染色各种细胞内成份的定位。
3）定量检测体液中抗原或抗体成份。
4）研究抗酶抗体的合成。